HPV是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒,已被发现有两百多种型别,根据致癌性的不同分为高危型别和低危型别,已知的高危型包含HPV16/18/31/33/35/45/52/58等[1]。根据世界卫生组织国际癌症研究机构披露的数据,中国作为宫颈癌负担最重的国家之一,2022年新发病例约15万例,死亡病例近6万例[2]。
面对这一严峻形势,跨国药企默沙东凭借其前瞻性研发与公共卫生合作,逐步构建起覆盖全人群的HPV防控体系。近日,由新华网发起、默沙东支持的“畅跑马拉松,防护你我他”——“HPV男女共防计划”北半马主题活动新闻发布会在京举办,默沙东与多方携手,以创新形式集结大众的参与力量,共同开拓健康守护新赛道,以马拉松精神呼应全民健康防护,以期未来在全国范围内提升“男女共防 HPV 相关癌症及疾病”的科普认知,呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识,助力共建HPV感染预防新生态。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示,马拉松无疑是一项对身体极限的严峻考验,而参与这项挑战的基本前提便是拥有良好的健康状况。无论是对马拉松选手而言,还是对预防HPV相关疾病来说,身体健康都是不可或缺的先决条件和共同追求。而将健康与HPV联系起来,可以说是一场为了保持身体健康而与HPV抗争的战斗。
“预防HPV感染与马拉松之间存在着紧密的联系。马拉松比赛跨越性别和年龄界限,需要参赛者坚持不懈,而接种HPV疫苗同样是为了维护自身健康,预防感染。我们必须紧迫地提高公众意识,强调男女共同接种HPV疫苗的重要性,这是我们能够主动采取的预防措施之一。”田安娜说。
HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一[3]。HPV感染较为普遍[4],世界卫生组织表明,约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别[5]。
通常 HPV感染早期往往无明显的临床症状,男性群体并没有常规的HPV筛查及检测方法[6,7],这也让HPV感染所带来的疾病危害更加隐蔽,导致男性感染HPV可能被忽视和低估。
近日,进口九价HPV疫苗多项新适应证获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16至26岁男性接种,此次获批意味着目前我国9-45岁女性及9-26岁男性可按需接种HPV疫苗[8]。
“至今,我们已通过HPV疫苗接种守护了众多女性的健康,但挑战依然存在,众多女性及女孩尚未接种疫苗,这不容忽视。紧迫感驱使我们继续前行。此外,对男性进行科普教育,提升他们的健康意识同样关键。”田安娜指出,实际上,默沙东已经携手社会各界,包括政府、医药专业人士、学术机构和商业合作伙伴,共同确保传递科学有效的科普知识。
“这不仅关乎女性,也关乎男性认识到预防HPV感染重要性的男性,进而保护他们的健康。”田安娜说。
根据公开信息,近年来,默沙东加强了与权威媒体紧密合作,致力于推动大众对HPV知识的认知。例如2024年,默沙东成功举办了国内首个沉浸式HPV科普小剧场,该科普剧采用沉浸式戏剧这一创新艺术形式,将体验式互动与HPV科普相结合,引导观众深入理解健康保护、早期预防的重要性。
在此之前,默沙东还进行了HPV认知大众传播的调研,以深入了解大众对HPV危害认知的偏差和痛点。此外,与媒体联合发起“美好共建计划”,面向大学生、教职工、企业员工等群体,普及HPV危害与预防相关疾病的知识。
“男性HPV感染的关注度历来较低,我们几乎是从零开始。提升男性HPV预防意识无疑是一项艰巨的任务。幸运的是,女性的力量不可或缺。母亲、女友、妻子们的参与,能促使更多男性意识到,这不仅是女性面临的挑战,也是男女双方乃至整个家庭的挑战。”田安娜认为,当家庭成员都能理解这一点时,便能够构建一个更美好的社会,人们将采取预防措施,成为自己健康的第一责任人,共同维护公共健康。
不可否认,这需要全社会的共同参与,特别是媒体在构建健康生态体系中发挥着举足轻重的作用,它们需在适当的时候向目标受众传递准确无误的科普信息。
默沙东在中国的HPV防护体系建立过程中绝非单打独斗,其构建的"政府-学术-媒体-公益"四维联动模式,为中国公共卫生治理提供了创新范本。
目前,大众已逐步认识到HPV感染对女性所造成的疾病威胁,几乎所有的宫颈癌(99.7%)都与HPV感染有关[9,10]。HPV感染后,大多可被免疫机制自行清除,所以多数HPV感染是一过性且无临床症状的[1]。事实上,HPV感染对于男性也可能造成影响。
性行为是HPV最主要的传播途径,包括同性或异性性行为,但不是唯一途径,HPV 的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播,如皮肤黏膜接触[1],感染可发生在咽喉、口腔、肛门、阴茎、宫颈、阴道等多部位[1,10]。男性感染HPV也可能受到影响,相关数据显示,约90%的肛门癌有可能归因于HPV的持续感染[11,a]。低危型HPV感染还可能引起尖锐湿疣(生殖器疣)[1],且约90%的尖锐湿疣可能归因于相关型别HPV感染[12,13],容易复发[13]。
另据一项基于中国人群的研究显示,如果任何一方持续感染HPV,都可能增加其伴侣的HPV感染风险[14,b],所以即使是固定伴侣的人也应该重视HPV的预防。
HPV的预防无关性别,此次HPV疫苗男性新适应证的获批或将为适龄男性人群预防 HPV 相关疾病提供多元选择,进一步助力实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标。
对此,田安娜表示,默沙东致力于成为中国医疗健康生态圈的信任支柱,携手推进我国健康事业的进步,提升国民健康素质,为实现“健康中国2030”的宏伟蓝图贡献力量。
“自HPV疫苗在2017年引入我国以来,我们不断拓展其适应证范围,增大适用人群的年龄界限,如今更在性别适用上迈出了重要一步。就在几年前,HPV疫苗的女性适用年龄放宽至9-45岁,这一变更使得更多人群受益。”田安娜介绍,默沙东HPV疫苗在适龄女孩中的二剂次免疫接种程序在我国获得批准,这一突破也助力更多年轻群体预防疾病提供了可能。
实际上,在今年年初,默沙东四价HPV疫苗新增接种对象,已批准适用于9-26岁男性。此次,新适应症的获批意味着16至26岁男性同样可以按需接种九价HPV疫苗。
鉴于HPV可能造成的严重后果,接种疫苗是预防相关疾病的有效途径之一[15,16]。与任何疫苗一样,无法确保其对所有接种者均产生保护作用。也不能取代预防 HPV感染和性传播疾病的其他措施。
“我们将继续推进适应证的拓宽,守护更多的中国大众免受HPV感染所带来的侵害。”田安娜强调,默沙东正积极在国内开展HPV疫苗新适应证的多项临床研究。作为疫苗领域的领军者,未来默沙东将继续依托于严谨的临床研究和丰富的真实世界数据,为更多需求者提供保障。
从重塑疾病认知到重构产业生态,默沙东的HPV防控战役远未终结。在中国市场,这家百年药企正以疫苗为支点,与公共卫生体系的深度耦合,也为全球化企业的社会责任实践提供了全新范式。当科技的温度遇见商业的理性,一个没有宫颈癌的未来正在加速到来。
参考文献:
1.中华预防医学会疫苗与免疫分会.子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识[J]. 中华预防医学杂志, 2019, 53(8):761-803.
2. Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (China). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from:
https://gco.iarc.who.int/today. [access on[2025-1-23]
3.朱孔鑫,等. HPV疫苗有效性的真实世界研究.中华微生物学和免疫学杂志, 2023, 43(3) 230-238.
4.HPV and Cancer – NCI
5.WHO-Questions and Answers about HPV
6.Zou K, et al. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Nov 24;12:1077651.
7.ONE-IN-THREE-MEN-WORLDWIDE-ARE-INFECTED-WITH-GENITAL-HUMAN-PAPILLOMAVIRUS. Access on[2023-9-1].
https://www.who.int/news/item/01-09-2023-one-in-three-men-worldwide-are-infected-with-genital-humanpapillomavirus
8.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书
9. Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Muñoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9.
10. 乔友林. 中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学研究现状及其疫苗预防前景[J]. 中华流行病学杂志,2007,28(10):937-940.
11. 元玫雯, 等. 2016 年中国归因于人乳头瘤病毒感染的肿瘤发病与死亡分析[J].中华流行病学杂志. 2022, 43(5): 702-708.
a. 研究设计:该研究为一项中国HPV 流行病学研究,旨在分析2016 年我国归因于人乳头瘤病毒(HPV)感染的肿瘤发病和死亡情况。结合肿瘤发病率、死亡率、全国人口数及人群归因分值(PAF)计算2016 年全国不同地区、不同年龄及男性和女性人群归因于HPV 感染的肿瘤发病数和死亡数。
研究结果:2016 年全国有124,772 例(6.32/10 万)肿瘤新发病例归因于HPV 感染,其中宫颈癌和肛门癌的归因分值为100%和88%。
12. ANOGENITAL WARTS, SEXTUALLY TRANSMITTED INFECTIONS TREATMENT GUIDELINES, 2021. Access on[2021-7-22].
https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/anogenital-warts.htm
13. 中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,中国康复医学会皮肤性病委员会.中国尖锐湿疣临床诊疗指南(2021 完整版)[J].中国皮肤性病学杂志,2021,35(04):359-374.
14. Liu M, et al. Sci Rep. 2015 ;5:10986.
b.研究设计:一项 2007-2009年在中国河南省安阳市农村开展的基于人群的食管癌队列研究(AECCS)。根据整群抽样的方法,选取安阳市农村的 9个村作为目标村。本研究采用了一个子队列,其中包括 9个目标村庄中的 3个。主要研究目的为评估夫妻人群中 HPV阳性一致率、传播率及相关风险因素。研究对象为 25-65岁中国农村夫妻,样本量874对,研究时长 2009年~2013年。此项研究中评估的 HPV传播因素包括研究对象的平均年龄、平均性伴侣数、每周性生活频次,以及教育水平、工作类型、HPV持续感染情况。
研究结果:夫妇间 HPV任一型别、致癌型别、非致癌型别感染的一致性分别为 15.52%、16.18%、10.41%。对于致癌型别,男性向女性传播的风险显著高于女性向男性传播的风险。对于非致癌型,男性向女性传播的风险显著低于女性向男性传播。年轻夫妇、HPV持续感染、性伴侣数量较多、性交频率较高与夫妻间HPV相互传播呈正相关。
15. 李双,李明珠,丛青,等.人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识[J].中国妇产科临床杂志,2021,22(02):225-234.
16. 王临虹,赵更力.子宫颈癌综合防控指南(第2 版)[M].北京:人民卫生出版社.2023.6
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